幅広い対応力と専門性を併せもつ「データマネジメント」

サービスの提供にあたっては、薬学・生物統計学などの知識を有するエキスパートが、GCPなどのレギュレーションに従い、高い品質を維持しながらスピーディーに対応します。

業務の流れ

データマネジメント

主なサービス

  • 症例報告書の設計
  • データマネジメント業務手順書(計画書)の作成
  • データベース設計・構築/入力画面作成・システムバリデーションの実施
  • 症例報告書チェックリストの作成
  • ロジカルチェック仕様の検討
  • ロジカルチェックプログラムの作成・システムバリデーションの実施
  • データ入力・修正/コーディング
  • 症例報告書の点検(ロジカルチェック・マニュアルチェックの実施)/再調査依頼書(クエリー)の作成
  • 症例検討会資料の作成
    1. 症例およびデータの取り扱い基準の検討/抽出基準の検討
    2. 問題症例一覧表の作成
    3. 各種症例一覧表の作成
  • データマネジメント業務報告書の作成