信頼と実績のある「モニタリング」

最新の臨床開発に係わるモニター教育研修を受けたモニター(CRA)が豊富な医薬品・医療機器開発経験を通じ、モニタリング業務を確実かつスムーズに遂行します。

業務の流れ

モニタリング

主なサービス

  • 治験実施計画書・症例報告書の作成／試験デザインの立案
  • 実施医療機関・治験責任医師の選定
  • 同意説明文書、症例報告書記載マニュアル等の作成
  • モニタリング
    1. 医療機関・責任医師のGCP適合性調査
    2. 医療機関への依頼手続き、モニタリングおよび終了手続き
    3. 原資料の直接閲覧
    4. 症例モニタリング
    5. 安全性情報の提供