「症例登録／データマネジメント／統計解析」サービスは、臨床試験から製造販売後調査等に至るまでの幅広い領域における受託実績があります。
サービスの提供にあたっては、薬学・生物統計学等の知識を有するエキスパートが、GCP・GPSP等のレギュレーションに従い、高い品質を維持しながらスピーディーに対応いたします。特に、大規模試験（調査）では、システム対応力とオペレーションノウハウを融合させ、大量のデータ処理を迅速に実施しています。
- FAX、郵送、インターネットによる中央登録
症例適格性のチェック - 進捗管理
- 治験実施計画書および症例報告書の作成と評価
- データマネジメント業務手順書（計画書）の作成
- データベース設計／入力画面作成・システムバリデーションの実施
- 症例報告書チェックリストの作成
- ロジカルチェック仕様の検討
- ロジカルチェックプログラムの作成・システムバリデーションの実施
- データ入力／修正・コーディング
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症例報告書の点検（ロジカルチェック・マニュアルチェックの実施）／
再調査依頼書（クエリー）の作成 - 症例検討会資料の作成
- 症例の取り扱い基準の検討／抽出基準の検討
- 問題症例一覧表の作成
- 各種症例一覧表の作成
- データマネジメント業務報告書の作成
- 統計解析全般に関するコンサルティング
- 治験実施計画書／試験デザインの立案
- 統計解析計画書作成
- 統計解析プログラムの作成・バリデーションの実施
- 統計解析の実施（各種図表の作成）
- 統計解析報告書の作成
- 開封会支援（即時解析の対応）
