エクスクリニカル社のEDCシステム『Marvin』は、ロバストウェブ基盤 EDC システムとして、2002年以来、約50件の臨床試験に採用され、合計50,000症例以上の対応実績があります。
『Marvin』は、多言語での運用が可能であり、また、CDISC団体による「ODM認証」を初めて取得したEDCソフトウェアで、「21 CFR Part11」およびGCP 基準をクリアしています。
さらに、ダブルデータ入力機能やレポーティング機能を備えており、製薬企業、医師、研究者など、臨床試験に関わる全てのユーザの方々にご満足いただけるものと思っております。
CDISCとは：
Clinical Data Interchange Standards Consortiumの略
医療及び生物製剤の開発における臨床試験のデータやメタデータの電子的な取得、交換、申請、保管を支援する業界標準を開発している非営利組織。
データの質向上と製品開発の迅速化を目指し、ベンダーに中立でプラットフォームに依存しない世界標準の開発を進めている。
ODMとは：
Operational Data Modelの略
業者やソフトなどに依存しないように設計されXMLで表記することになっており、
オペレーショナルデータのトランスポート、電子データのアーカイブおよびDefine.xmlとして試験データの申請に用いられている。
