医薬品開発への価値ある貢献 サービス

モニタリング

信頼と実績のある「モニタリング」

アスクレップは、その前身であるIBRD JAPAN株式会社の設立(1992年7月)以来、臨床試験支援業務において一貫してきめ細かなサービスを提供し続け、依頼者である製薬企業との緊密なパートナーシップと強い信頼関係を培ってきました。
これは、治験依頼者である製薬企業と治験を実施する医療機関との共同作業である医薬品開発において、CROの立場から力強くサポートし、「効率的な医薬品開発」、「スケジュールの遵守」を実現してきた実績に裏づけられたものと自負しています。
「すべては、病気やけがと闘う患者さんのために」――アスクレップは、この企業ポリシーのもと、これからもより一層、製薬企業、医療機関に信頼されるサービスを提供し続けていきます。

  • 治験実施計画書/試験デザインの立案
  • 医療機関/責任医師の選定
  • 同意/説明文書、症例報告書記載マニュアル等の作成
  • モニタリング
    • 医療機関/責任医師のGCP適合性調査
    • 医療機関への依頼手続き、モニタリングおよび終了手続き
    • 原資料の直接閲覧
モニタリング業務とは?

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