SERVICE

モニタリング

専門性と効率性を高めたモニタリング業務提供により、
臨床試験を確実にかつスムーズに遂行

モニタリング

  • モニタリング
  • データマネジメント・EDC運用
  • 統計解析
  • メディカルライティング
  • 監査

安全性情報(GCP)

サービスの特長

特長 01 GCPを熟知したプロジェクトリーダーによるプロジェクトマネジメント対応
特長 02 Asklep-RBM対応を提案
特長 03 データマネジメント、統計解析との一体型組織による承認申請を見据えた高品質なサービスを提供

おもなサービスと説明

  • 臨床開発全般のコンサルティング
  • 試験全体のプロジェクトマネジメント
  • Feasibility調査
  • 実施医療機関の選定
  • 依頼、契約手続き
  • 治験薬交付、回収
  • 症例管理、進捗管理
  • 直接閲覧、SDV
  • CRF回収、クリーニング
  • 治験の終了手続き
  • プロセスを主眼においたQC活動

NEW

ADDIN EX(製造販売後調査用EDCシステム)

スピード・コスト・品質が揃う次世代EDCシステム リリース開始